【北京华泽九鼎医药科技有限公司——您值得信赖的临床研究合作伙伴】
北京华泽九鼎医药科技有限公司(华泽九鼎)自2019年成立以来,始终致力于为国内外制药企业、生物技术公司及医疗器械厂商提供从临床前到上市后的一站式临床服务解决方案。我们以专业的服务、严谨的质量管理和高效的运营体系,助力客户缩短研发周期、降低研发成本,推动创新疗法早日惠及患者。
核心业务板块
✅ 受试者招募服务
多渠道精准招募:线上线下双轨并行,覆盖全国20+重点城市,多家三甲/二甲医院及社区服务中心;
大数据智能筛选:依托DMP数据处理平台,实现患者画像精准匹配,提升入组效率;
项目经验丰富:已完成10+项临床试验,涵盖心血管、内分泌、免疫、皮肤、肿瘤等多个领域。
✅ 现场管理组织(SMO)服务
SMO 服务以 “专业、高效、合规” 为核心,已累计完成 200 + 病例,覆盖北京、上海、广州等 10 + 核心城市的 50 + 合作医院,涵盖心血管、肿瘤、呼吸等 15 + 慢病与肿瘤领域,为临床试验全程保驾护航:
全周期服务闭环:从立项、伦理审核、遗传办备案、协议签订到启动会召开,从受试者管理、样本 / 药物 / 数据 / 文档全维度现场管理,再到数据清理、文档存档与中心关闭,每一步均遵循标准化流程,确保项目无缝推进;
精英 CRC 团队支撑:50+CRC 人员中 90% 以上拥有本科及以上学历,均具备护理学或医学相关专业背景,熟练掌握 ICH-GCP&GCP 规范、SOP 操作与数据录入技能,更有丰富的 III 期高血压、非小细胞肺癌、肾癌等项目实操经验,英语能力与沟通协调力双优;
多维质控与稳定保障:建立 “CRC-LM-PM-QC” 四级人员管理体系,以 PDCA 循环原则把控项目质量,结合 CAPA 处理机制解决问题;同时通过清晰的晋升体系、团队建设与减压活动保障团队稳定,搭配无缝交接流程(On-site 指导 + 申办方 / 研究者双重确认),确保项目交付不中断;
完善培训体系:针对新老员工与管理人员,打造基础培训(GCP、企业文化等)、SOP 培训(项目 / 质量管理等)、管理类培训(岗位技能、软技能等)、CRC Trainee 培训(实操案例、沟通礼仪等)及常规 / 外部培训,让专业能力持续迭代。
合作伙伴广泛我们已与国际及国内多家知名企业建立深度合作,共同推动临床研究高质量发展。
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欢迎垂询! 联系人张女士 135 2113 5181