临床进展 | 莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T拓展至自免疾病领域

近日，由晶泰科技与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物宣布，其代谢增强型CD19 CAR-T细胞治疗产品（Meta10-19注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。

系统性红斑狼疮是一种严重的系统性自身免疫性疾病。其临床特点主要包括全身多系统多脏器受累、病情反复复发与缓解交替出现，以及患者体内存在大量自身抗体，多发于15至40岁的女性。当常规药物治疗效果不佳时，疾病容易反复发作，进而对受累脏器造成不可逆的损害，最终可能导致患者死亡。目前，这种病症仍然难以被有效治愈。根据流行病学数据显示，我国现存SLE患者已经超过了100万例，并且约有60%的患者因疾病进展导致多器官出现不可逆的损伤，临床需求高度未满足。

在莱芒生物多条在研管线中，代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）进展最快，已在白血病/淋巴瘤治疗领域取得积极的临床进展。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除，成功帮助超过20名复发难治性白血病或淋巴瘤患者达到完全缓解（CR）状态并顺利出院。值得一提的是，该疗法的IIT临床研究也已成功纳入儿童患者。首位入组的患儿在接受治疗前确诊为复发难治性急性B淋巴细胞白血病（高危型），并伴有中枢神经系统转移，历经4线治疗均未能有效控制病情。该患儿在接受了极低剂量（1%常规剂量）Meta10-19注射液治疗后不久病情即出现显著好转，体内肿瘤细胞得到有效清除，并最终达到完全缓解（CR）状态。

在最新的IIT临床研究中，临床专家将代谢增强型CAR-T细胞的注射剂量进一步降低至常规剂量的千分之一（1‰ ），并成功助力数位患者获得完全缓解（CR），大大缩短患者住院时间。

关于莱芒生物 

深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程（Meta 10）+ 前沿人工智能（AI）的创新技术，公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊，并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速，70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者获得完全缓解并出院。